防护口罩相关规范和标准

不同的国家,对防护口罩有着不同的规范和标准。

以下概述了“一次性口罩”、“口鼻防护口罩”和“过滤防护口罩”这三类产品的相关的规范和标准:

口罩类型标准过滤效率
一次性口罩中国: YY/T0969BFE: ≥95%
PFE: x

口鼻防护口罩

中国:YY 0469BFE: ≥95%
PFE: ≥30%
美国:
ASTM F2100
级别 1
BFE: ≥95%
PFE: ≥95%
级别 2
BFE: ≥98%
PFE: ≥98%
级别 3 BFE: ≥98%
PFE: ≥98%
欧洲:
EN 14683:2014
Typ I
BFE: ≥95%
PFE: x
Typ II
BFE: ≥98%
PFE: x
Typ IIR
BFE: ≥98%
PFE: x
过滤口罩

美国:NIOSH
(42 CFR 84)
China: GB2626

N95 / KN95
0,3 µm: ≥95%

N99 / KN99
0,3 µm: ≥99%

N100 / KN100
0,3 µm: ≥99,97%

欧洲:
EN 149:2009

FFP 1
0,3 µm: ≥80%

FFP2
0,3 µm: ≥94%

FFP3
0,3 µm: ≥95%

来源: Südwesttextil - Verband der Südwestdeutschen Textil- und Bekleidungsindustrie;
VTB - Verband der bayerischen Textil- und Bekleidungsindustrie

口鼻防护口罩

口鼻保护口罩,也称为外科口罩,主要是为了防止佩戴者鼻咽部的产生的飞沫感染他人。对于佩戴者的保护,只能隔绝外界较大尺寸的飞沫。

欧洲对口鼻防护产品的测试和分类是根据 DIN EN 14683:2014 对细菌过滤效率 (BFE) 和呼吸阻力的测量。在中国和美国,也根据颗粒过滤效率 (PFE) 对口罩进行了测试和分类。

与过滤防护口罩相比,口鼻防护口罩具有较低的呼吸阻力,并且为了确保呼吸畅通,往往与面部贴合不够紧密。标有“R”的口鼻防护型对飞沫和气溶胶有较高的防御力。

基于 DIN EN 14683 的测试类型 I类型 II类型 II R
细菌过滤效率 (BFE)≥95%≥98%≥98%
呼吸阻力≤ 29,4 Pa/cm²≤ 29,4 Pa/cm²≤ 49,0 Pa/cm²
防止飞沫无要求无要求

过滤防护口罩

过滤防护口罩 ( FFP ) 覆盖口鼻,能够有效防止可吸入粉尘、烟雾和飞沫(气溶胶)。根据 DIN EN 149,欧洲各国均对呼吸面罩的防护功能进行了标准化,分为 FFP1、FFP2 和 FFP3 防护等级:

决定分类的是口罩的总泄漏量,是指由于口罩与佩戴者面部之间的泄漏对应小于 0.6 µm 的颗粒的过滤效率。随着防护效果的增强,口罩的呼吸阻力也会增大。

级别防护功能
FFP1FFP1 口罩仅在不存在有毒粉尘和呼吸道刺激物的地方佩戴。它们的使用量是职业接触限值的4倍,并过滤掉吸入空气中至少 80% 大于 0.6μm 的颗粒物。
FFP2

FFP2 口罩可对空气中危害健康的颗粒物或液体气溶胶,以及通过空气传播的病原体实现有效防护。它们的使用量高达职业接触限值的 10 倍,能够过滤掉吸入空气中至少 94% 大于0.6μm 的颗粒物。专家一致认为,该级别口罩是防止病毒感染的最低防护等级。

FFP3根据 EN149 防护等级标准,FFP3 口罩提供对有毒有害气溶胶和空气传播的传染源的最高防护。它们的使用量高达职业接触限值的 30 倍,并能够过滤掉吸入空气中至少 99.5% 大于 0.6μm 的颗粒物。

对所有口罩都应该注意正确的处理。联邦药物和医疗器械研究所 (BfArM)编制了一份清单 (目前只有德语版本):
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/schutzmasken.html